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Tantti Monolith

Tantti整體柱(Tantti®Monolith)具備獨步全球的專利技術,巧妙的利用自組裝堆疊聚合法(In-Mold Polymerization)製備出高連通均一孔洞結構體,此蜂巢結構體對於生物製劑等相關產品的生產製程,可望大幅突破大分子純化的瓶頸,加速各類蛋白質與抗體分析、外泌體與病毒顆粒純化等生物製劑產品生產的速度,從而有效降低蛋白質藥物與疫苗生產的成本。除此之外此技術還可以用來吸附、去除各種微量物質,例如:內毒素、血液循環腫瘤DNA (circulating tumor DNA)、疫苗生產製程中DNA雜質、宿主細胞蛋白HCP等,在產業應用的層面十分廣泛。舉凡大分子純化從實驗室研究,乃至於下游純化量產規模的應用,台創材整體柱獨創且有競爭力的技術,足以提供下游純化材料一項嶄新的創舉與市場應用價值,也同時提供市場未被滿足需求(Unmet need)的新解決方案。
樣品索取
Peak波峰窄,分析樣品之解析度高,數據再現性良好。
Peak波峰窄,分析樣品之解析度高,數據再現性良好。
耐化學性佳,操作環境範圍pH 2~13。
耐化學性佳,操作環境範圍pH 2~13。
高流速、低背壓、機械強度佳、處理效率高。
高流速、低背壓、機械強度佳、處理效率高。
樣品載量高,應用於純化時可使用於捕獲或精製階段,產品容易進行製程放大。
樣品載量高,應用於純化時可使用於捕獲或精製階段,產品容易進行製程放大。
表面化學改質多樣性佳,可提供客製化設計。
表面化學改質多樣性佳,可提供客製化設計。
有序結構孔洞對稱性佳,整體分布均一性好,批次再現性優異,成本低且材料可利用率高,壽命長。
有序結構孔洞對稱性佳,整體分布均一性好,批次再現性優異,成本低且材料可利用率高,壽命長。

什麼是液相層析管柱?

 

隨著生物科技的進步,近年來生物製藥蓬勃發展,帶動了製藥產業下游分析與純化市場的成長。在分析與純化的市場當中,對於大分子藥物的相關應用,更快速而有效益的液相層析管柱成了業界所共同關注的目標。

 

液相層析管柱的應用範圍十分廣泛,包含水質淨化、生物製藥、食品成分分析等等。《新型高效色譜填料的研究及其在生物醫藥分離純化的應用》報告指出,下游分離純化佔據整個生物製藥成本的50-80%,往往是生物製藥生產的瓶頸,而隨著生物製藥分離純化製程的挑戰提高、新型生物技術應用領域越來越多,層析管柱填料或層析介質材料跳躍式的升級,對於液相層析系統的應用,即將帶來新的契機。

 

整體柱於液相層析上的應用

 

傳統的層析管柱是在管柱中填入均一的微奈米球,讓移動相與目標物在通過微奈米球 (固定相) 之間的間隙時,利用兩者特性差異而造成彼此間不同的交互作用力,造成在管柱中滯留時間的差異,進而達到分析與純化的效果。傳統層析管柱的缺點是由於球之間的間隙太小,移動相流過時會造成很大的背壓,故流速十分緩慢。因此除了傳統的管柱外,現在業界也十分流行使用整體柱進行純化,整體柱跟傳統內部填球的管柱不同,整體柱內部是一整塊連通的基材,內部隨機分布的通道比傳統層析管柱大,因此低操作背壓下大幅增進操作離速使得分析與純化的效率大增。研究顯示整體柱純化的速度是傳統管柱的兩倍以上,高流速操作下純化效果不變。尤其適合生物製藥中的蛋白質純化、單株抗體純化、與病毒純化,主要是因為此類型的分子較大,而整體柱的大通道可以讓他們快速通過,同時維持極優異的分離效果。

 

資料來源: The Emerging Generation of Chromatography Tools for Virus Purification

 

 

 

 

Tantti®整體柱簡介

 

本公司所開發的整體柱擁有如同蜂巢般的獨特結構形貌,內部通道結構是利用微奈米球大面積自組裝技術將微奈米球填入管柱,而後在奈米球間隙內灌入高分子或其他相關材料並移除奈米球,得到孔洞均一的反結構整體柱。由於通道較大且互相連通,反結構整體柱可以大大減低背壓,使移動相流動的速度增加,進而減低分析所需時間,增進分析效率。反結構內的孔洞皆為均一孔洞結構,所形成的蜂巢狀結構通道可以讓移動相流過的路徑維持一致,因此高流速下分析精確度將比市面上的整體柱更高,且具有數據再現性。反結構的結構體對稱且穩定,其機械強度高,更能承受比一般整體柱更高的壓力。本公司整體柱的孔隙率達到74%能有效增加與移動相的接觸面積,增進純化的效率。

 

本公司可以自行合成多種粒徑與官能基化的均一微奈米高分子球。經過多年的努力,在製程技術方面,本公司已獲得多項專利技術並發展出可以製作平板和圓柱狀結構體的相關技術,並可根據市場產品需求做進一步的材料改質和表面官能基化。

 

 

 

 

整體柱的應用效能與製程規劃及結構設計息息相關,結構設計是依據市場需求而訂定的規格(粒徑、形貌、組成、排列方式等…),在確立市場競爭目的後,即可針對產品需求,導入製程最佳化設計,以較低成本且更高效能的生產方式。本公司整體柱技術能精準控制管柱中孔洞的均一性與連通孔洞大小,使用符合競爭力與創新性的高分子材料,進行材料本身與表面改質,針對需求加入不同類型的官能基,如陰陽離子性、親疏水性、親和性官能基等化學基團。此高連通結構體,可針對多樣的生物分子進行純化流程設計,因應近年來大分子純化技術在市場上極大的需求。整體柱的應用可以同時滿足小量快速分析以及大量純化生物藥物的國際市場現況。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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