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Tantti® DuloCore™

Tantti® DuloCore™

DuloCore™是台創材開發出的新一代連通巨孔膠體,主要針對DNA質體、mRNA、病毒顆粒、病毒載體、外泌體和蛋白質等大分子生物製劑的純化。DuloCore™突破了傳統純化技術在背壓流速上的限制,膠體內可形成對流以利在高載量下可維持高純化通量,尤其適合應用於生物製劑的下游純化。台創材擁有多國專利的DuloCore™膠體生產製程,膠體之孔隙率和孔徑的均可進行調控或客製化,可滿足各種生物製劑產品的純化需求。
DuloCore™膠體是高交聯聚甲基丙烯酸酯(polymethacrylate)或是高交聯聚苯乙烯(polystyrene)材料製成,可輕易地進行表面改質,膠體結構穩定且可填充至各種大小體積的管柱。
因為這些特性,使DuloCore™可顯著地提升純化效能並具有實驗室規模等級到製程量產規模等級的成本優勢。

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技術文件

先進療法與疫苗的蓬勃發展促使大型生物分子純化的效能提升

 

 

在快速發展的先進療法和預防疾病的疫苗上,對抗人類疾病的藥物已從小分子藥物、蛋白質藥發展成大分子藥物,如病毒載體、DNA質體、嵌合抗原受體T細胞、mRNA、病毒等。小分子蛋白質藥物的量產製程現已發展成熟,而對生物大分子藥物的高效率純化製程之需求也日漸增多。

 

傳統的液相層析填充管柱(球型膠體)已開發多年且廣泛地被運用在蛋白質藥物純化上,儘管近幾年有針對大生物分子所設計的整體柱層析,但其純化效率和效果仍然很有限,高背壓而限制樣品上樣流量、造成製程放大不夠彈性、高被壓也容易造成膠體阻塞而造成產品壽命降低、產品品質和產量不穩定等缺點1。為了克服這些難關,開發出新型層析技術漸行重要,而台創材的DuloCoreTM就是專門針對大分子生物所設計,同時具有傳統填充珠和整體柱的優點,以開創大分子生物藥物純化的先驅。

 

1 Case study on high-efficiency chromatography materials and application in biomedical separation and purification

 

Tantti® DuloCore™簡介

 

本公司的DuloCore™是具有專利技術的聚甲基丙烯酸酯多孔性結構的膠體,我們整體柱膠體具有可調控的大孔洞結構,是傳統填充球珠管柱和整體柱所沒有的特性。此特性可讓溶液在膠體內產生對流,能更有效地吸收和去除在病毒載體和疫苗生產中的各種大生物分子雜質,如:空心病毒載體、內毒素、核酸和宿主雜蛋白等不純化物。

 

除了可調控膠體的孔洞結構和顆粒大小外,DuloCore™也可很輕易地進行表面改質,如:離子交換、疏水性和親和性等改質,以更加符合生物製劑製程應用上的各種需求。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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