DuloCore® Ⅱ
- 新一代純化用巨孔型膠體樹脂 (多國專利技術)
- 高交聯聚甲基丙烯酸酯(polymethacrylate)或是高交聯聚苯乙烯(polystyrene)高分子材料
- 適用於AAV(腺相關病毒)、慢病毒等病毒載體、質粒DNA、mRNA、外泌體等生物大顆粒的分離純化。
- 具有低非特異性蛋白吸附的表面親水層
- 對流式質量傳輸模式取代傳統擴散式傳輸模式
- 高流速、高通量純化
- 不易發生管柱堵塞
- 良好的批次間再現性
- 良好的耐化學性質與機械強度高,可抵抗多次 CIP (Clean-in-place )清洗
- 極佳的分離空心病毒顆粒和實心病毒顆粒純化效能
- 輕鬆從實驗室放大到生產等級純化管柱
- 性價比極高的一次性拋棄式管柱
- 提供樹酯填料的客製化ODM與OEM 生產模式
- 應用領域:基因治療、細胞治療、疫苗、生物製劑。
先進療法與疫苗的蓬勃發展促使大型生物分子純化的效能提升
在快速發展的先進療法和預防疾病的疫苗上,對抗人類疾病的藥物已從小分子藥物、蛋白質藥發展成大分子藥物,如病毒載體、DNA質體、嵌合抗原受體T細胞、mRNA、病毒等。小分子蛋白質藥物的量產製程現已發展成熟,而對生物大分子藥物的高效率純化製程之需求也日漸增多。
傳統的液相層析填充管柱(球型膠體)已開發多年且廣泛地被運用在蛋白質藥物純化上,儘管近幾年有針對大生物分子所設計的整體柱層析,但其純化效率和效果仍然很有限,高背壓而限制樣品上樣流量、造成製程放大不夠彈性、背壓也容易造成膠體阻塞而造成產品壽命降低、產品品質和產量不穩定等缺點1。為了克服這些難關,開發出新型層析技術漸行重要,而台創材的DuloCore™ Ⅱ就是專門針對大分子生物所設計,同時具有傳統填充微球和整體柱的優點,以開創大分子生物藥物純化的先驅。
1 Case study on high-efficiency chromatography materials and application in biomedical separation and purification
Tantti® DuloCore™ Ⅱ簡介
本公司的DuloCore™ Ⅱ是具有專利技術的聚甲基丙烯酸酯多孔性結構的膠體,我們整體柱膠體具有可調控的大孔洞結構,是傳統填充微球管柱和整體柱所沒有的特性。此特性可讓溶液在膠體內產生對流,能更有效地吸收和去除在病毒載體和疫苗生產中的各種大生物分子雜質,如:空心病毒載體、內毒素、核酸和宿主雜蛋白等不純化物。
除了可調控膠體的孔洞結構和顆粒大小外,DuloCore™ Ⅱ也可很輕易地進行表面改質,如:離子交換、疏水性和親和性等改質,以更加符合生物製劑製程應用上的各種需求。
產品系列
